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項目名稱:為某制藥股份公司成功招聘到藥政注冊總監
公司名稱:某制藥股份公司 獵頭職位:藥政注冊總監 職位年薪:70萬 工作地點:南京 推薦人數:1人 學歷要求:本科及以上 工作年限:10年以上 項目周期:16個工作日
職位描述
職位描述:
 
1. 根據公司總體規劃目標,組織藥政注冊部門開展業務工作;
 
2.負責組織制定公司藥政工作制度、規章、操作標準等規范,并監督實施;
 
3.負責參與部門人員招聘與配置,并對部門人員進行專業培訓、指導與考核;
 
4.負責與 SDA、CDE、藥典會等國家醫藥衛生監管職能部門建立并維護良好的關系,統籌完成涉及政府事務的文案工作;
 
5.負責跟蹤搜集政府新政策法規、行業信息,分析研究政府政策,為公司各項業務服務;
 
6. 負責公司關注品種的申報狀態及相關信息的跟蹤;
 
7.負責完成項目的可行性分析報告,負責項目注冊申報與再注冊,與注冊機構溝通協調等工作;
 
8.與其他部門保持良好協作,完成公司交辦的任務;
 
任職要求:
 
1.碩士及以上學歷, 臨床醫學、臨床藥學專業等相關專業;
 
2. 在制藥企業或臨床 CRO 公司至少 10 年法規注冊或相關工作經驗,5 年部門管理的工作;
 
經驗,非常熟悉藥品注冊流程;
 
3.具有較強的領導能力和執行力,有良好的語言表達、溝通協調能力;
 
4.熟悉國家藥品注冊法規、指導原則及審評技術等相關要求,能夠快速獲取、解讀藥品法規政策的最新動態;
 
5.外語要求:審閱英文文獻資料,及書寫英文方案及報告,熟練的使用英語與客戶交流;
 
6.能熟練操作中英文操作系統及辦公自動化軟件的應用。




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